近日,在2025年广西医疗器械风险会商总结会上,桂林市市场监管局作典型经验交流发言,相关工作获自治区药监局肯定。
会议现场
回顾2025年,桂林市医疗器械监管成效突出,交出了一份亮眼成绩单。在日常经营、网络销售、质量抽检三项工作方面,桂林市市场监管系统均获自治区药监局通报表扬。全年共检查生产、经营、使用单位超过4200家次,立案91起,案件查办数量位居全区第二。与此同时,持续清理“僵尸”备案企业437家,有效净化市场环境。
桂林市市场监管局副局长谢强在会上作典型经验交流发言
成绩的背后,桂林市既精准排查风险隐患,锁定网络销售和基层使用单位两大高风险领域,又同步构建起多维度风险预警体系。全年开展网售医疗器械专项培训6场,检查网售企业215家次,立案12起。针对基层使用单位,全年开展检查2193家次、立案39起,发现存在进货查验缺失、储存条件不达标、违规使用过期器械等系统性问题。通过案件查办精准锁定全链条违法“高风险点”,坚持以案促改、以案促治,推动监管从被动处置向主动预防转变。同时,构建起“质量抽检+投诉举报+舆情监测+部门联查”多维风险预警网络,全年完成抽检26批次(2批次不合格),结合不良事件监测数据精准锁定高风险品类,进一步筑牢安全防线。
在此基础上,桂林市2026年将聚焦六大监管重点,持续发力、精准施策:严管植介入类、医美类等高风险产品,紧盯基层医疗机构末端风险,强化网络销售全环节监管,持续清理不合规经营主体,提升案件查办震慑力,深化跨部门协同作战。通过以上举措,桂林市将全力保障群众用械安全,推动桂林医疗器械产业高质量发展。(刘国健 林益慧)
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